依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的人数,甚**过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外,能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、钻具/成型模等器械。
丁基胶塞用聚对二甲苯覆膜的优点是:覆膜过程是在真空状态下进行的,因而能够渗透并覆盖在需处理的物体上,成膜均匀一致、透明;因为是干态过程,无催化剂或存在,无流挂、流失等液体涂层常见的涂层缺陷,是真正的无针孔涂层膜,可以防潮、防酸、防碱、、抗风化、耐高温、抗严寒。聚对二甲苯是一种化学惰性好又具有良好生物相容性的高纯涂层材料,已经经过美国FDA认可,已广泛使用于各种医疗器材和包装材料上。采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺,克服了贴膜工艺中易出现膜材粘附力不强、膜易脱落、膜材弹性差、覆膜胶塞硬度较大、自密封差、性能差等问题,也克服了涂膜工艺中常见的流挂、膜厚不均、针孔等问题。因此,丁基胶塞采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺,可以在成本和性能上得到较好的平衡。
派瑞林Parylene涂层采用特的真空气相沉积工艺制备,其制备过程如下:首先,在真空条件下固态派瑞林原料在130℃升华气化,然后在680℃高温下,将气态双裂解成活性单体;后在真空常温下,气态单体在基体上生长聚合,在基材表面“生长”出完全敷形的派瑞林聚合物薄膜涂层,该涂层具有其他涂层难以比拟的性能优势。它能涂敷到各种形状的表面,包括尖锐的棱边,裂缝里和内表面。
除了医用丁基胶塞,医用包装如接触药剂的预灌封注射器、药剂瓶、胶管和袋,也面临必须确保活性强的药物和更精细的粉末制剂具有长储存寿命的挑战。在某些情况下,包装材料会释放出有害成分,这些成分将导致药物被污染。聚对二甲苯薄膜的干膜润滑性比某些聚四氟乙烯还好,可用作医用包装材料的防护性隔离层和润滑层,为这些挑战提供了一个新的解决方案。采用聚对二甲苯覆膜工艺后,胶塞所用的橡胶材质可以是丁基橡胶、卤化丁基橡胶、天然橡胶、聚异戊二烯橡胶和聚烯烃热塑性弹性体中的一种