河南生物相容派瑞林涂层供应商电话 哌拉伦

丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好，但在药物的贮存过程中，丁基胶塞直接与药物接触，会使胶塞中的部分成分迁移到药物中，并可与药品发生相互作用。所以，通过选用一种惰性柔软涂层，将其覆盖在胶塞表面，以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点，常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种：
（１）采用聚四氟乙烯、乙烯－聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺；
（２）采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺；
（３）采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂，所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题

除了医用丁基胶塞，医用包装如接触药剂的预灌封注射器、药剂瓶、胶管和袋，也面临必须确保活性强的药物和更精细的粉末制剂具有长储存寿命的挑战。在某些情况下，包装材料会释放出有害成分，这些成分将导致药物被污染。聚对二甲苯薄膜的干膜润滑性比某些聚四氟乙烯还好，可用作医用包装材料的防护性隔离层和润滑层，为这些挑战提供了一个新的解决方案。采用聚对二甲苯覆膜工艺后，胶塞所用的橡胶材质可以是丁基橡胶、卤化丁基橡胶、天然橡胶、聚异戊二烯橡胶和聚烯烃热塑性弹性体中的一种

聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性，通常与人体整合良好。除生物相容性外，聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒，并且符合FDA的各种合规性指南，可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的**薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS／纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用，将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性，避免患者的血液和内脏器官受到感染和。

丁基胶塞用聚对二甲苯覆膜的优点是：覆膜过程是在真空状态下进行的，因而能够渗透并覆盖在需处理的物体上，成膜均匀一致、透明；因为是干态过程，无催化剂或**溶剂存在，无流挂、流失等液体涂层常见的涂层缺陷，是真正的无针孔涂层膜，可以防潮、防酸、防碱、、抗风化、耐高温、抗严寒。聚对二甲苯是一种化学惰性好又具有良好生物相容性的高纯涂层材料，已经经过美国ＦＤＡ认可，已广泛使用于各种医疗器材和包装材料上。采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺，克服了贴膜工艺中易出现膜材粘附力不强、膜易脱落、膜材弹性差、覆膜胶塞硬度较大、自密封差、性能差等问题，也克服了涂膜工艺中常见的流挂、膜厚不均、针孔等问题。因此，丁基胶塞采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺，可以在成本和性能上得到较好的平衡。