依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的死亡人数,甚**过了艾滋病加乳加交通事故所导致的死亡人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式医疗器械的功能性故障。那么如何避免在植入式医疗器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于医疗器械之外,能高效阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护医疗器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于*植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、医用钻具/成型模等医疗器械。
丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好,但在药物的贮存过程中,丁基胶塞直接与药物接触,会使胶塞中的部分成分迁移到药物中,并可与药品发生相互作用。所以,通过选用一种惰性柔软涂层,将其覆盖在胶塞表面,以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点,常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种:
(1)采用聚四氟乙烯、乙烯-聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺;
(2)采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺;
(3)采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂,所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题
耳蜗植入物
对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。
目前国内外赝复硅橡胶的种类繁多,多数性能已接近或达到了理想值水平,但由于硅橡胶表面疏松多孔,较易被粘附,从而导致患者白色性口炎和其它感染的发生。同时,赝复硅橡胶材料也具有表面润湿性差的缺点,与患者敏感脆弱的伤后粘膜接触时会产生摩擦,造成患者不适。这些不足,都是赝复硅橡胶研究中亟待解决的问题。用聚对二甲苯薄膜对硅橡胶进行表面改性,可解决赝复硅橡胶易粘附、色彩稳定性差、表面润湿性差、吸水率大等问题,可满足改性要求,改性后可显著提高赝复硅橡胶的整体性能,可提高赝复体的远期修复效果[14]。擦系数,改善对使用者皮肤的滑动性[12]。聚对二甲苯薄膜还可以用于柔性**硅等材料制备的人工呼吸道装置的表面,以替代凝胶润滑剂,提供低摩擦系数匀且致密的膜层,大大提高了在恶劣环境中的适应性和可靠性